自治区药监局来院对药物临床试验工作进行监督检查

6月15至16日，自治区药监局药品审评查验中心副主任马小华、自治区药监局药品生产监督管理处聘请专家邵伟以及自治区药监局药品生产监督管理处一级主任科员肖晶一行3人莅临我院，对药物临床试验机构（GCP）新增4个备案专业及已备案专业的日常工作进行为期2天的监督检查。此次检查分为首次会议、现场检查及末次会议三个环节，医院党委高度重视，分派相关专业分管院领导全程陪同检查。

6月15日，检查组抵达我院疏附广州新城院区召开首次会议，我院党委委员、副院长吴玉华，伦理委员会副主任委员阿力木·克热木，药物临床试验机构副主任高亚敏，药物临床试验机构办公室主任吴建华携伦理机构和新增专业组团队相关人员参加会议。

会上，一级主任科员肖晶宣读了自治区药监局对我院开展监督检查的通知函及检查工作纪律，并指出了本次检查的目的及意义。

随后，伦理委员会副主任委员阿力木·克热木、机构办公室主任‍吴建华、肿瘤专业组负责人王伟及4个新增专业相关负责人就医院发展和机构建设情况、伦理委员会情况、已备案药物临床试验项目进展情况及新增专业准备情况依次进行了汇报。

听取汇报后，检查组实地走访我院GCP中心药房、各专业组受试者接待室、抢救室等进行现场、检查急救设施、设备、询问抢救流程等，认真查阅专业组GCP制度、SOP、研究团队人员资质及培训记录等相关资料，并与研究团队交流了药物临床试验相关知识。同时，检查组还对在检查中发现的问题，给予了合理可行的整改意见和建议。

经过严谨细致的监督检查，6月16日下午，检查组在在我院门诊12楼会议室召开末次会议。机构主任邹小广、伦理委员会副主任委员阿力木·克热木、机构副主任高亚敏、机构办公室主任吴建华、各专业负责人及机构办、伦理办相关人员参加会议。

会上，专家组对我院药物临床机构及伦理委会日常工作开展情况和备案专业组建设情况给予了充分肯定，同时指出了机构、备案专业组以及核查项目中存在的问题，并给予指导性意见和建议。

邵伟组长指出，临床研究是推动转化医学发展的基础，更是助力医院高质量发展的要素，期待williamhill威廉希尔官网药物临床试验机构建设成为喀什地区高质量的研究基地，在药物临床试验工作上取得更大的进步，引领喀什地区GCP机构共同发展。

邹小广书记在表态发言中对自治区药监局对我院GCP工作的支持及检查组专家的悉心指导表示了真挚感谢。他说道，监督检查对医院GCP工作来说既是一次查找问题，落实整改的机会，又是一次学习交流，补齐短板的机遇，接下来，医院将此次监督检查为契机，认真组织各专业对检查中存在的不足和薄弱环节进一步强化完善。同时以专家意见为指导方向，建立长效工作机制，进一步推进医院药物临床试验向着规范化、标准化发展，整体提升医院临床试验水平，确保医院药物临床试验工作可持续、高效率、健康发展。

值得一提的是，在此次督查检查中，自治区药监局药品生产监督管理处党支部、药品评审查验中心党支部还在我院同时开展了“党旗映天山·为爱而试 有你有我”主题党日活动。党支部活动的开展，不仅激励了医疗机构备案专业医务人员积极承接项目的热情，还充分发挥了党支部的战斗堡垒作用，对后期药物临床机构发展建设凝聚了磅礴力量。

主题党日当天，喀什地区维吾尔医院GCP机构人员也来到我院一同参加党支部活动，通过座谈、实地观摩、现场实操、互相提问等多种形式，共同学习交流，进一步的推动了喀什地区药物临床试验（GCP）工作有序、规范严谨的开展。