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1月7至10日,中国合格评定国家认可委员会(CNAS)委派的评审专家组深入我院开展ISO15189医学实验室质量与能力进行监督评审。此次评审是自2021年1月13日我院通过现场评审后迎来的首次监督评审,评审采用“远程+现场”的方式进行。评审专家组由重庆新桥医院检验科项贵明主任(远程)担任评审组长,新疆维吾尔自治区中医医院临床检验中心徐菲莉主任、新疆医科大学第一附属医院张琼主任、四川省人民医院喻华主任(远程)、吉林大学第一医院曲林琳主任(远程)、国家卫生健康委临床检验中心张括主任(远程)组成。经过评审专家组三天半严谨、细致的审查,我院顺利通过本次ISO15189监督评审。
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1月7日下午,现场评审首次会议在我院门诊十二楼会议室召开,会议由评审组组长项贵明主持,我院郑大勇副院长,医学检验科、党政办、医务部、护理部及相关科室负责人出席会议。
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会上,郑大勇副院长代表院党委及全院职工对此次监督评审专家组的到来表示欢迎,并对我院多年的发展情况作了细致全面的介绍。他说道,一直以来,医院党委始终高度重视医学实验室ISO15189认可工作, ISO15189医学实验室认可不仅有利于提高医院医学质量和能力,也有利于加快医院建设,助推医院高质量发展。希望在评审过程中,评审组多提宝贵意见,促进我院ISO15189质量管理体系更好运行。同时,他要求医学检验科在评审过程中,认真听取专家的意见和要求,把此次评审当作一次学习提升的机会,促进医学检验科标准化、制度化、规范化建设。
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许爱敏主任介绍了医学检验科概况和ISO15189质量管理体系的运行和能力建设情况。
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随后,评审组组长项贵明介绍了现场评审组成员及分工,简要说明了评审目的、范围、依据、日程安排和相关注意事项,介绍了评审方法和程序要求,强调公正客观原则,并宣读了《现场评审人员公正性、保密及廉洁自律声明》。
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首次会议后,依据CNAS-CL02认可准则和应用说明,评审组专家对我院进行了ISO15189全部要素的评审,通过查看文件、查阅记录、操作演示和现场提问等方式进行检查;对医学检验科技术人员进行技术操作考核,考核内容包括:留样再测、人员及检测系统的比对等。此外,专家还审核了医学检验科的质量手册、程序文件、质量控制、SOP 、标本采集手册、人员评估、与临床沟通等方面内容。
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1月10日下午,评审组在我院门诊楼12楼会议室召开了ISO15189监督评审的末次会议。项贵明主任代表评审组宣读了医学实验室质量和能力认可评审报告并对评审工作进行了总结。评审组成员一致认为我院质量管理体系符合ISO15189认可准则的要求,申报的146个项目和18名授权签字人获得推荐。
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许爱敏主任在表态时说道,我院医学检验科将严格按照CNAS要求,在规定时限内对不符合项和观察项进行认真整改,同时,以此次评审为契机,一如既往地专注标准、专注质量、专注技术、追求卓越,不断提高实验室质量管理、技术能力和服务水平,为临床提供最安全可靠的检验数据,为患者提供更精准的检验报告!
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邹小广书记在总结讲话时说道,此次我院顺利通过ISO15189质量管理体系运行情况的监督评审,是对我院医学检验科、临床和护理在检验质量的持续改进工作所取得成绩的肯定。医院将认真落实专家们提出的宝贵建议,举一反三,及时整改问题,持续提升质量和服务能力,为早日实现医院“一体两翼 一院四区 一科研院”检验体系的“统一化管理、一体化发展、同质化服务”奠定坚实基础,从而全面提高医院管理水平和医疗服务质量,推进医院高质量发展。
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来源:医学检验科编辑:冯家乐审核:张茜审定发布:闫华![]()