为加快高水平临床试验科研平台（GCP平台）建设步伐，持续提升我院药物临床试验竞争力，3月6日至7日，我院邀请六名第三方评估专家对我院拟备案的肾病、消化、风湿免疫和感染等专业以及广州新城院区GCP中心药房、影像中心、医学检验科等辅助科室进行评估。

▲图丨评估首次会议由评估组长孙健主任主持

本次第三方评估专家由广东省GCP专委会委员、中山大学附属第三医院临床研究中心主任孙健作为评估组组长，其余5名专家分别是来自新疆药学会药物临床试验专业委员会主任委员、新疆医科大学附属第一医院机构办主任杨建华主任，自治区药监局药品生产监督管理处处长邵伟，广州市第一人民医院机构办主任倪穗琴、广州花都区人民医院机构办主任曾晓晖和中山大学孙逸仙纪念医院机构办陈娜，均为参加过多次机构资格认定/复核的GCP检查员。

会上，邹小广书记对专家一行的到来致以热烈欢迎，并详细介绍了我院基本情况以及药物临床试验机构建设情况。接着，评估组成员听取了我院伦理委员会关于机构建设情况的汇报。随后，4个专业科室的GCP负责人分别从科室概况、研究团队、试验条件设施和文件体系建设情况等几个方面进行汇报。

▲图丨专家组评估各专业组

评估首次会议后，评估小组通过现场检查、现场考核、座谈交流和查阅文件等多种方式，按照GCP专委会的临床试验第三方评估标准，对4个专业科室的研究团队组成、医疗条件及急救设备、临床试验相关设施、制度/SOP制订情况等进行了详细评估，并着重对GCP相关法律法规及基础知识的掌握情况，以及相关SOP熟悉程度等进行了考核。同时，对GCP药房、影像中心和医学检验科等辅助科室建设情况进行了现场检查。

在各专业评估过程中，评估专家们受到了各专业团队热情接待和密切配合。专家们对于在检查过程中出现的问题和研究团队的疑问，均给予了耐心的解释和指导，让在场的医护人员对自身角色有了清晰的认知，对药物临床试验的整个过程有了更深的认识和理解。

现场评估结束后，评估专家组在闭门会议中对评估中出现的问题进行了讨论并汇总评估意见。

▲图丨末次评估会议现场▲图丨孙健主任作点评

末次会议上，孙健主任对医院领导高度重视GCP工作，机构办公室和各专业组的认真准备给予了充分肯定，并对我院拟备案的4个专业和GCP中心药房及辅助科室存在共性的问题和个性问题一一进行了反馈并给予了整改建议。

▲图丨邹小广书记作表态

邹小广书记代表医院对评估组全面细致的检查与评估、专业的点评与指导表示由衷的感谢，他表示，医院将按照评估组提出的问题逐条梳理，全力协助各专业积极做好相应整改工作，进一步营造临床研究氛围，促进医院高质量发展。同时，作为新疆药学会药物临床试验专业委员会的成员单位之一，我院将积极承接Ⅱ-Ⅳ期临床试验项目，不断积累临床试验经验，并持续开展药物GCP培训，致力于推进相关的药物临床试验与科学研究。

▲图丨GCP项目稽查指导

此外，本次评估结束后，专家组一行应邀对我院心血管专业承接的一项在研GCP项目进行了稽查指导。作为首次接受稽查的项目，本次专家们的指导无疑给我院研究团队打了一剂强心针，让医院更加有信心去承接新的项目和迎接挑战。

▲图丨活动合影

我院党委书记、GCP机构主任邹小广，副院长、伦理委员会主任委员吴源泉，院长助理、伦理委员会副主任委员阿力木·克热木，院长助理、科研管理科科长赖宁，各专业组负责人及相关科室医护人员等参加了评估会议。

推 荐 阅 读

地委第九巡察组常规巡察williamhill威廉希尔官网党委工作动员会

发挥“前哨”作用，正确履行职责——我院召开2022年第一次党支部纪检委员工作会议

来源：科研管理科编辑：冯家乐审核：张茜审定发布：闫华